Le groupe Ventavia a "falsifié des données" et "tardé à assurer le suivi d'effets secondaires", affirme une ancienne employée dans un article du British Medical Journal.

Le "scandale" porte déjà un nom : le "Pfizergate". Il fait suite à la publication d'un article dans la revue BMJ (British Medical Journal), qui cite une ancienne employée critiquant la conduite des essais cliniques par Ventavia, un sous-traitant du groupe pharmaceutique Pfizer. Les accusations sont fortes : cette source citée dans l'article dénonce différents manquements, allant même jusqu'à parler de "falsification", de la part de ce sous-traitant lors de plusieurs essais cliniques menés pour le vaccin contre le Covid-19 développé par Pfizer avec l'allemand BioNTech. 

• Quels sont les manquements relayés dans cet article ?

Elles sont nombreuses. Selon les affirmations de cette ancienne employée, Brook Jackson, le sous-traitant a notamment "falsifié des données" et "tardé à assurer le suivi d'effets secondaires". Brook Jackson, qui a travaillé pendant deux semaines à Ventavia, en septembre 2020, avant d'être licenciée, cite par exemple le fait que vaccins n'ont pas été conservés à la bonne température. 

Ayant fourni à la revue britannique plusieurs documents internes de l'entreprise, des photos et des enregistrements, elle accuse aussi Ventavia d'avoir compromis l'attribution en double aveugle du vaccin, à cause d'erreurs sur l'étiquetage, alors qu'il s'agit d'une procédure indispensable pour évaluer l'efficacité d'un traitement par rapport à un placebo. 

• Que sait-on sur le laboratoire visé par les accusations ?

Cette société texane, créée en 2013, est spécialisée dans la tenue d'essais cliniques. Sur son site, on peut lire que Ventavia Research Group (VRG) est "actuellement la plus grande société de recherche clinique privée du Texas et se développe à l'échelle nationale". 

Sous-traitant de Pfizer, Ventavia a été chargé de mener une petite partie des essais cliniques du vaccin anti-Covid du groupe pharmaceutique afin d'évaluer son efficacité. L'entreprise ne jouait donc qu'un petit rôle lors de cette étape cruciale pour le vaccin. Ventavia a mené au final des tests auprès d'un millier de personnes, alors que le vaccin a été évalué sur environ 44 000 personnes à travers le monde. Ces essais, témoignant d'une efficacité particulièrement élevée, ont conduit à l'autorisation du vaccin dans de nombreux pays, comme les Etats-Unis et les pays de l'Union européenne. 

• Comment ont réagi les autorités sanitaires ?

Cette ancienne employée dit avoir fait part des manquements aux autorités sanitaires américaines, mais selon elle, la FDA (Food and Drug Administration) aurait pris acte de son signalement sans donner suite. Contactée par l'AFP, cette dernière s'est abstenue de commenter ce dossier mais a assuré de "sa pleine confiance dans les données qui ont conduit à soutenir l'autorisation du vaccin Pfizer/BioNTech". 

Selon une autre source (anonyme) citée dans l'article du BMJ, Pfizer a dépêché un audit de Ventavia après avoir été informé de "problèmes" qui se sont produits dans le déroulement des essais. Sollicités par l'AFP, ni Pfizer, ni Ventavia n'avaient répondu mercredi soir. Pour l'heure, Pfizer a seulement déclaré auprès de CheckNews avoir pris connaissance de l'article du BMJ mais, "qu'à ce stade, nous ne commentons pas cette information". 

Aprnews avec Lexpress